将质量烙印在灵魂中

  生产一线消除潜在风险，严守质量“生命线”；数智化生产车间自动化管理，制造质量扎实推进；实践中做强医药健康产业，“大质量”深入人心……多年来，扬子江药业集团在高水平发展的道路上进行着有力的探索。

  “数字大脑”有条不紊地指挥着洗、烘、灌、封等生产流程自动运转，机械臂自如地在生产车间搬运腾挪，装箱、码垛、入库等一系列动作高效、准确、一气呵成……进入扬子江药业集团生产车间，处处都涌动着高水平发展的强劲动能。

  “嘀——嘀——”车间里的一盏红灯亮起，质量管理一线QA（Quality Assurance，质量保证）巡检员李静发现1瓶注射剂装量偏高。在对生产的全部过程的设备、操作、数据来进行全面复盘后，李静判断输液瓶瓶口的竖状裂纹是“罪魁祸首”。

  “输液瓶在轧盖后不能完全密封，水浴灭菌柜灭菌时，会有水从裂缝中渗入产品，导致装量异常。”李静说，这种裂纹还会破坏产品的密封性，对于无菌注射剂来说，容器的密封性是保证无菌的关键因素。

  经调查，这道裂纹是输液瓶供应商生产的基本工艺出现异常所致。对该批次输液瓶进行全方位检查后，李静发现，未使用的输液瓶中也有几支存在不同程度的裂纹，但有的裂纹并不会导致装量明显异常，很难被发现。经过3个多月的调查，为确保上市产品无任何质量风险，扬子江药业集团决定，将市值数百万元的相关这类的产品全部做报废处理。

  李静回忆这件事时，依然难掩激动之情。她真切地体会到扬子江药业集团对质量的重视。也是从这件事后，她开始主动思考怎么样提前识别风险、解决风险，将质量保证工作做得更好。

  和李静一样，“不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方”是扬子江人牢记在心的“三不”原则。输液瓶裂纹问题被发现后，扬子江药业集团派专人在供应商处驻厂，督促解决输液瓶生产的基本工艺问题，并对生产的全部过程进行全程监督；同时，车间增加人工挑选输液瓶环节，检测输液瓶瓶口。目前，这一流程已改进为在线检测设备执行。

  走进扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称“龙凤堂”）质检实验室，只见一架全能型中药智能检验机器人正在自主摆动机械臂，对试剂进行振摇处理。

  “检验人员只需将待检样品放进设备，轻轻点击操作面板，设备自动做相关操作，就可以在电脑上直接读取有关数据。”龙凤堂副厂长余晓燕说，中药产品的品质衡量准则项目较多，检验也较为复杂，需要大量人员手动操作，这是中药产品在检验领域的一个难点。

  “原先中药检验样品的前处理，如回流、振摇、超声等流程分布在实验室不同房间，分别进行。现在，这台新设备把这些功能聚集在一起，只需要一个人就能做相关操作，一天能够实现20批样品处理，这是原先四五个人可能也完成不了的！”余晓燕如是说。

  目前，龙凤堂每年要检验近300种中药材。全能型中药智能检验机器人投入到正常的使用中已两年，每年为龙凤堂缩减近1万小时工作时长，同时提高了样品提取的可控性与可追溯性，降低人为差错发生率。

  构建中药检测与人机一体化智能系统联合的新模式，是龙凤堂加快“智改数转网联”步伐的一个缩影。近年来，龙凤堂将现代科技融入传统产业，形成一套完备的现代化中药生产整体解决方案，以智能制造推动数字化管理和持续改进质量。

  积极开展“质量月”活动是扬子江药业集团质量管理的重要工作之一，1994年至今已开展了52次。从实施GMP（良好生产规范）到打造卓越绩效管理模式，从追赶外资标杆企业到巩固欧盟认证成果，从强质量品牌到全面实施“大质量”，52个“质量月”，52个鲜明主题，扬子江药业集团质量管理的脉络伴随公司发展的不同阶段清晰可见，孜孜不变的质量匠心随着管理的一直在升级熠熠生辉。

  “处处强调质量控制，严格质量杜绝风险，几十年如一日严谨对待质量管控工作。”扬子江药业集团质量体系负责这个的人说，该集团始终把推动发展的立足点放在提供高质量产品和服务上，依靠质量夯实转型升级基础，依靠创新创造竞争优势，依靠品牌文化获取世界认同。高标准的质量管理、高水平的科学技术创新助力集团探索出一条以质量应变，以创新求变的高水平发展之路。

  多年狠抓质量控制使扬子江药业集团收获丰硕成果。目前，扬子江药业集团已有104个品种出口到42个国家和地区。

  53年来，扬子江人已将质量意识烙印在灵魂中、实践在行动中。“对标世界一流标准，推动企业高质量、可持续发展”是扬子江药业集团今年第52次“质量月”的活动主题，也是未来扬子江人砥砺奋进的目标。“这么多年来，在不同发展时期，我们质量活动的重心几度调整，但对于质量的格外的重视却始终不变。”谈到未来的发展，扬子江药业集团质量体系负责人充满信心。